FDA concede aprovação acelerada para enfortumab vedotin-ejfv com pembrolizumab para carcinoma urotelial localmente avançado ou metastáticoEm 3 de abril de 2023, a Food and Drug Administration concedeu aprovação acelerada para enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) com pembrolizumab (Keytruda, Merck) para pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que não são elegíveis para quimioterapia contendo cisplatina. Continua leitura… https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-enfortumab-vedotin-ejfv-pembrolizumab-locally-advanced-or-metastatic
FDA aprova Omisirge para Pacientes com Câncer do Sangue
Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Omisirge (omidubicel-onlv), uma terapia celular alogênica (doadora) baseada no sangue do cordão umbilical substancialmente modificada para acelerar a recuperação de neutrófilos (um subconjunto de glóbulos brancos) no corpo e reduzir o risco de infecção. O produto destina-se a ser utilizado em adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos com cancros do sangue planeados para transplante de sangue do cordão umbilical após um regime de condicionamento mieloablativo (tratamento como radiação ou quimioterapia). Continuar a leitura… https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-cell-therapy-patients-blood-cancers-reduce-risk-infection-following-stem-cell Esse medicamento necessita de receita médica.
LEDAGA – FetchMed representante exclusivo no Brasil
A Micose Fungóide é o tipo mais comum de Linfoma cutâneo de células T, classificado como Linfoma Não Hodgkin e apesar de ser a mais comum, ainda sim é uma Doença Rara, isso porque sua incidência é de 0,5 casos por 100.000 pessoas por ano. O Cloridrato de Clormetina (Ledaga) é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com um cancro da pele denominado linfoma cutâneo de células T do tipo micose fungóide. O medicamento contém a substancia ativa clormetina.Uma vez que o número de doentes com este cancro da pele é baixo, a doença é considerada “rara” e o Ledaga foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras). Esse medicamento precisa de receita para aquisição.A FetchMed é representante exclusivo no Brasil do Ledaga. IMPORTE SEU MEDICAMENTO COM A FETCHMED SOLICITE-NOS O ORÇAMENTO clique aqui Por e-mail clicando a baixoIMPORTE SEU MEDICAMENTO COM A FETCHMED, SOLICITE-NOS O ORÇAMENTO clique aqui
Leucemia Mieloide Aguda Refratária IDHIFA (enasidenib)
FDA aprova novo tratamento direcionado para leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária A Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o Idhifa (enasidenib) para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante ou refratária que apresentam uma mutação genética específica. O medicamento foi aprovado para uso com um diagnóstico complementar, o RealTime IDH2 Assay, que é usado para detectar mutações específicas no gene IDH2 em pacientes com LMA. “Idhifa é uma terapia direcionada que atende a uma necessidade não atendida de pacientes com LMA recidivante ou refratária que apresentam uma mutação IDH2”, disse Richard Pazdur, MD, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA e diretor interino do Escritório de Produtos de Hematologia e Oncologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “O uso de Idhifa foi associado a uma remissão completa em alguns pacientes e a uma redução na necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos e plaquetas.” A LMA é um câncer de progressão rápida que se forma na medula óssea e resulta em um número aumentado de glóbulos brancos anormais na corrente sanguínea e na medula óssea. O Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde estima que aproximadamente 21.380 pessoas serão diagnosticadas com LMA este ano; aproximadamente 10.590 pacientes com LMA morrerão da doença em 2017. Idhifa é um inibidor da isocitrato desidrogenase-2 que atua bloqueando várias enzimas que promovem o crescimento celular. Se a mutação IDH2 for detectada em amostras de sangue ou medula óssea usando o ensaio RealTime IDH2, o paciente poderá ser elegível para tratamento com Idhifa.Continuar leitura em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-targeted-treatment-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia
