A aprovação é para câncer endometrial deficiente de reparo de incompatibilidade avançada ou recorrente (dMMR)
Hoje (22 de abril de 2021), A Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada para Jemperli (dostarlimab) para o tratamento de pacientes com câncer endometrial avançado ou recorrente que progrediu em ou após o tratamento anterior com uma quimioterapia contendo platina e cujos cânceres têm uma característica genética específica conhecida como dMMR (que contêm anormalidades que afetam o reparo adequado do DNA dentro da célula), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA.
“A aprovação de Jemperli é uma evidência do progresso do FDA na aplicação da medicina de precisão para expandir as opções de tratamento para pacientes com câncer”, disse Richard Pazdur, MD, diretor do Centro de Excelência de Oncologia do FDA e diretor interino do Escritório de Doenças Oncológicas no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Esta imunoterapia foi estudada especificamente para ter como alvo o câncer endometrial dMMR e alavanca o conhecimento científico em torno do mecanismo de resposta da imunoterapia nesta população com necessidades médicas não atendidas.”
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