FDA Concede Aprovação Acelerada para Medicamento de Alzheimer
Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Aduhelm (aducanumab) para o tratamento da doença de Alzheimer, uma doença debilitante que afeta 6,2 milhões de americanos. O Aduhelm foi aprovado usando a via de aprovação acelerada, que pode ser usada para um medicamento para uma doença grave ou com risco de vida que oferece uma vantagem terapêutica significativa sobre os tratamentos existentes. A aprovação acelerada pode ser baseada no efeito do medicamento em um desfecho substituto que é razoavelmente provável de prever um benefício clínico para os pacientes, com um ensaio pós-aprovação necessário para verificar se o medicamento fornece o benefício clínico esperado.
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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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